Información Importante de
Seguridad e Indicación

No use este medicamento si es alérgico al dupilumab o a cualquiera de los componentes de DUPIXENT.

Antes de usar DUPIXENT, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluyendo si usted:

tiene problemas en los ojos;
tiene una infección parasitaria (por helmintos);
tiene programado recibir alguna vacuna. No deberá recibir una “vacuna con microorganismos vivos” justo antes ni durante el tratamiento con DUPIXENT.
está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si DUPIXENT dañará al bebé en gestación.
- Un registro de embarazos para mujeres que usan DUPIXENT durante el embarazo recopila información sobre su salud y la de su bebé. Para inscribirse o para obtener más información, llame al 1-877-311-8972 o visite https://mothertobaby.org/ongoing-study/dupixent/.
está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si DUPIXENT pasa a la leche materna.

Informe a su proveedor de atención médica de todos los medicamentos que toma, incluyendo los de venta con receta así como los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Informe especialmente a su proveedor de atención médica si está utilizando corticoesteroides orales, tópicos o inhalados, o si tiene RSCcPN y asma, y usa un medicamento para el asma. No cambie ni suspenda sus otros medicamentos, incluyendo los corticoesteroides u otros medicamentos para el asma, sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Esto podría hacer que reaparezcan otros síntomas que fueron controlados por esos medicamentos.

DUPIXENT puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

Reacciones alérgicas. DUPIXENT puede causar reacciones alérgicas, incluidas reacciones cutáneas, que algunas veces pueden ser graves. Deje de usar DUPIXENT e informe a su proveedor de atención médica o busque atención de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas: problemas respiratorios o sibilancias, hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, desvanecimiento, mareos, sensación de aturdimiento, pulso acelerado, fiebre, urticaria, erupción cutánea, incluyendo erupción cutánea en forma de ojo de buey o dolorosas protuberancias rojas o azules bajo la piel, malestar general, picazón, ganglios linfáticos inflamados, náuseas o vómitos, o cólicos en la zona abdominal.
Problemas en los ojos. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún problema en los ojos nuevo o que empeora, incluyendo dolor ocular o cambios en la visión, como visión borrosa. Su proveedor de atención médica podría remitirlo a un oftalmólogo para que le haga un examen de los ojos, si es necesario.
Inflamación de los vasos sanguíneos. En ocasiones poco frecuentes, esto puede ocurrir en personas con asma que reciben DUPIXENT. Puede suceder en personas que también toman un corticoesteroide por vía oral que se suspende o se reduce su dosis. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si presenta: erupción cutánea, dolor en el pecho, falta de aire que empeora, orina de color oscuro o marrón, fiebre persistente, o sensación de hormigueo o entumecimiento de brazos o piernas.
Dolor y molestias en las articulaciones. Algunas personas que usan DUPIXENT han tenido problemas para caminar o moverse a causa de los síntomas articulares y en algunos casos ha sido necesaria su hospitalización. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier síntoma articular nuevo o que empeora. Su proveedor de atención médica podría suspender DUPIXENT si desarrolla problemas articulares.

Los efectos secundarios más frecuentes en pacientes con RSCcPN incluyen reacciones en el lugar de la inyección, problemas oculares, como inflamación de ojos y párpados, enrojecimiento, hinchazón, picazón, infección ocular y visión borrosa, recuento elevado de determinados glóbulos blancos (eosinofilia), problemas estomacales (gastritis), dolor articular (artralgias), problemas para dormir (insomnio) y dolor en los dientes.

Informe a su proveedor de atención médica si presenta cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de DUPIXENT. Llame a su médico para pedir consejo médico sobre los efectos secundarios. Le recomendamos reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1‑800‑FDA‑1088.

Use DUPIXENT exactamente como se lo recetó su proveedor de atención médica. DUPIXENT es una inyección que se administra debajo de la piel (inyección subcutánea). Su proveedor de atención médica decidirá si usted o su cuidador pueden inyectar DUPIXENT. No intente preparar e inyectar DUPIXENT hasta que su proveedor de atención médica le haya enseñado a usted o a su cuidador cómo hacerlo. En niños mayores de 12 años, se recomienda que DUPIXENT sea administrado por un adulto o bajo su supervisión.

Consulta la Información de seguridad importante en todo el documento y los enlaces a la Información de prescripción completa (inglés y español) y la Información para el paciente (inglés y español)

Indicación

DUPIXENT es un medicamento de venta con receta médica que se usa junto con otros medicamentos para el tratamiento de mantenimiento de la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) en adultos y niños mayores de 12 años cuya enfermedad no está controlada. Se desconoce si DUPIXENT es seguro y eficaz en niños menores de 12 años que tengan RSCcPN.

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